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益柯达4K医用内窥镜摄像系统取得医疗器械注册证

发布于 2022-01-26

益柯达发布公告,公司的4K医用内窥镜摄像系统已获江苏省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册证编号:苏械注准20222060603,证书批准日期:2022年01月24日,有效期至:2027年01月23日;适应范围:供医院临床做内窥镜检查或手术时使用,显示检查和手术区域视频成像。型号、规格:YKD-9210、YKD-9211;

益柯达4K医用内窥镜摄像系统取得医疗器械注册证

据悉,YKD-9210系列4K医用内窥镜摄像系统采用CMOS超高清图像传感器,输出视频图像分辨率3840×2160像素(4K),超清画质,能清楚看到手术中的微小血管、神经等组织层次;支持BT2020广色域显示,色彩呈现更逼真;视频帧率达到60fps,调光迅速准确无拖影,显著缓解术者眼部疲劳;具有无损放大功能,可对画面进行放大观察;内置USB影像存储,一键切换拍照/录像功能;7K触摸屏,方便操作,具备4K和高清输出信号;IPX8级防水4K摄像头,4个功能按键,可以自定义;32寸/55寸大屏沉浸式体验,大屏可占据更大视野范围,排除其他干扰,提供更佳沉浸体验,帮助医生提升专注力及手术表现;高强度6系铝材结合铸铝的底座和层板,美观稳定。


益柯达4K医用内窥镜摄像系统取得医疗器械注册证

益柯达4K医用内窥镜摄像系统取得医疗器械注册证

益柯达4K医用内窥镜摄像系统取得医疗器械注册证


生产企业名称:徐州益柯达电子科技有限公司(已授权)

注册证编号:苏械注准20222060603 苏械注准20212061298 苏械注准20142060203 苏械注准20182181550

广告审查批准文号:苏械广审(文)第270123-00907号 苏械广审(文)第260905-00905号 苏械广审(文)第250118-00909号
苏械广审(文)第231112-00908号

注:购买后请仔细阅读产品说明书,注意相关事项,具体详见产品说明书

苏公网安备 32039102000381号